捷闻说 | 确认延长！FDA 一类器械UDI执行情况新进展

捷闻说 | 质量管理工具之8D，您了解多少？

在质量管理体系运行过程中，会用到很多工具。最为著名的是5W2H、6Sigma、8D。今天我们就为大家简单介绍一下8D。

捷闻说 | 日本医疗产品代理人MAH与D-MAH详解

捷闻说 | 关于医疗器械制造商的投诉处理，您了解多少?

投诉处理是医疗器械制造商在上市后监督板块中非常重要的一环，其在质量管理体系方面，与风险管理、警戒系统和上市后监督活动等其他过程息息相关。 本期捷闻就和大家一起聊聊关于：医疗器械制造商的投诉处理流程。

捷闻说丨已有CE/FDA 注册的产品，如何做新加坡注册？

随着全球医疗器械市场的浪潮趋势，东南亚市场已然成为各类制造商，生产商眼中的香饽饽。那么对于已注册CE或FDA的产品，如何再进入新加坡市场呢？

端午安康丨一键保存！美、欧、英、澳、新、瑞、加医械注册详解合集来啦！

本期，捷闻为大家带来美国、欧洲、英国、澳洲、新加坡、瑞士、加拿大的医械注册详解合集，欢迎大家一键保存以便后续查阅。