国际代理
位于某国家/地区境外的制造商，明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表在该国家/地区境外的制造商，履行相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
英国责任人
英国责任人指的是卖家在英国境外的情况下，在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。
若您的产品需销往英国市场，无论是欧盟制造商还是非欧盟制造商，都必须指定一位必须位于英国的英国责任人（UKREP），帮助您着手准备英国脱欧后的欧盟及英国医疗器械市场合规事项。
服务内容
• 协助MHRA注册
• 充当法规实体
• 确保当地代表持续合规
• 后续产品注册增值服务
• 协助技术文件及标签草案审核
• 提供法规支持
• 提供英国、欧盟最新法规要求
• 对接政府工商部门
