华为在2024年11月26日的Mate品牌盛典上正式发布了这款全新的腕部动态血压记录仪。华为WATCH D2不仅继承了前代产品的优秀特性，还在多个方面进行了升级，为用户带来了更全面的健康管理体验。

动态血压监测：

每隔30分钟自动为用户测量血压，实现24小时动态血压监测，并提供专业的动态血压报告12。

一键微体检：

可以实现心率、血氧、血压、体温、压力、心血管风险、心电图、血管弹性检测、脉搏波心律失常分析、高血糖风险评估、睡眠呼吸暂停检测等11项身体指标的体检，识别潜在健康风险。

华为WATCH D2是全球首款通过中国药监局二类医疗器械注册和欧盟CE MDR医疗器械认证的动态血压监测智能手表，并且已经获得了全球共7张医疗器械认证‌，分别是中国NMPA医疗器械注册证、欧盟CE MDR医疗器械认证、新西兰Medsafe医疗器械注册、泰国TFDA医疗器械注册、马来西亚MDA医疗器械注册、沙特SFDA医疗器械注册、巴西ANVISA医疗器械注册。这些认证都表明华为WATCH D2在血压监测功能上达到了国际医疗级标准，并且具有高度的质量和安全保证。

在中国这个全球最大的单一市场中，NMPA的认证标志了产品的质量及安全性，给予消费者充分的信任保障。

华为WATCH D2获得药品监督管理局二类医疗器械注册证和市场监督管理局计量器具型式批准证书。

心电分析提示软件、脉搏波房颤和早搏提示软件、睡眠呼吸暂停筛查软件获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。

作为欧洲市场的准入门槛，CE MDR认证证实了产品符合严格的欧盟安全和性能标准，展现了华为WATCH D2在国际医疗界的地位。

新西兰Medsafe的认证使得华为WATCH D2成为进入澳洲和其他英联邦国家市场的敲门砖，同时证明了其高效审批流程下的产品优越性。

这两项认证拓宽了华为WATCH D2在东南亚市场的影响力，证明其适用于多元化文化背景下的不同市场需求。

通过沙特SFDA的认可，华为WATCH D2得以打开中东和北非地区的大门，满足该区域高端医疗消费群体的需求。

作为拉美市场的重要入口，ANVISA认证表明华为WATCH D2在巴西乃至整个拉丁美洲都拥有一席之地，展现其适应大规模市场的能力。

当智能穿戴设备从消费级开始向医疗级转变，智能穿戴设备不再仅仅是用来记录步数或者监测睡眠质量的工具，它们开始具备更多的医疗级功能。这种趋势在未来将会更加明显，智能穿戴设备将能够进行更为深入的健康监测，甚至参与到慢性疾病的管理中去。

远程诊疗、家庭医生签约、慢病管理等医疗服务的普及，都离不开智能穿戴设备的支持。通过这些设备，患者可以随时随地接受医生的指导和治疗，大大提高了医疗服务的便利性和效率。

总的来说，智能穿戴设备的发展前景广阔，它将成为人们日常生活中不可或缺的一部分。

而在这个过程中，医疗器械注册的流程也变得越来越重要。只有通过合规的注册流程，才能确保产品的质量和安全性，从而赢得市场的信任和认可。

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