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捷闻说 | 影响我国医械出口？欧盟将对中国医疗器械采购展开调查
2024-05-24
原文网址：https://mp.weixin.qq.com/s/0mXcOni5wUdWiYRmD6ZZuA
近期，首次调用国际采购文书《International Procurement Instrument（IPI）》，对中国医疗器械采购启动调查。具官方文件显示，此举旨在保护欧盟生产商免受不公平竞争的影响。
产品类别 | 海关代码 |
医疗、外科、牙科或兽医科学中使用的仪器和器具 | 901811、901812、901813、901814、901819、901820、690183、901832、901839、901841、901850、901849、901890 |
机械治疗器械;按摩器;心理智能测试仪器;臭氧治疗、氧气治疗、气雾剂治疗、人工呼吸或其它治疗性呼吸装置 | 901910、901920 |
骨科器械，包括拐杖、手术带和桁架;夹板和其他骨折矫治器;身体的人造部分;佩戴、携带或植入体内以补偿缺陷或残疾的助听器和其他器具 | 902110、902121、902129、902131、902139、902140、902150、902190 |
基于使用x光或a、B、y或其他电离辐射的仪器，无论是否用于医疗、手术、牙科或兽医用途，包括放射照相或放射治疗仪器、x光管和其他x光发生器、高压发生器、控制面板和桌子、屏幕、检查或治疗桌、椅等 | 902212、902213、902214、902219、902221、902229、902230、902290 |
医疗、手术、牙科或兽医家具 | 940210、940290 |
医用、手术或实验室消毒器 | 841920 |
残疾人车厢，无论是否为机动或机械驱动 | 871310、871390 |
填充料、纱布、绷带和类似物品(例如敷料、胶布、膏药)，浸渍或涂有药物，或以零售形式或包装展示，用于医疗、手术、牙科或兽医目的。 | 300510、300590 |
医疗用消耗品和材料 | 300630、300640、300650、300691、370110、370210、401512 |
这个是什么？会对中国医疗器械企业有何影响？
首先我们来简单介绍一下IPI：
主要针对哪些领域展开调查？
欧盟《国际采购工具》（IPI）是一项针对非欧盟国家在公共采购领域的政策和做法的调查工具。IPI的主要目标是规制或限制第三国企业进入欧盟公共采购市场，并将其作为第三国政府采购市场开放谈判的筹码。IPI条例适用于欧盟现行公共采购、公用事业、特许经营权相关程序。
IPI条例的调查对象为“第三国措施与做法”，即第三国政府或其他市场采购主体采取的法律、法规或行政措施、程序、做法等，而非针对具体产业、企业或者产品的调查。这些措施与做法可能包括第三国在公共采购中对外国货物、服务和工程的歧视性措施，以及其对本国货物、服务或者经济运营者的补贴或者其他支持。
IPI措施所针对的公共采购需达到一定门槛：工程与特许权项目估值1500万欧元以上（不含增值税）、货物与服务规模500万欧元以上（不含增值税）。IPI措施由发包机构或实体具体执行，主要包括对来自第三国经济运营者投标的评估分数最多扣减50%得分，或者排除第三国经济运营者投标。
对中国医疗器械的影响
医疗器械领域作为欧盟的IPI工具主要针对的领域，一定程度上会限制中国的医疗器械企业参与欧盟内的相关领域投标，这可能对中国医疗器械企业的海外扩张造成一定影响。
国内众多医械巨头也已发表看法。例如，迈瑞医疗表示，虽然欧盟的调查可能影响到部分招投标，但由于其目前在欧洲的收入占整体比例不高，且没有单笔采购金额超过500万欧元的订单，因此调查对其在欧洲的业务影响不大。
长期来看，如果欧盟的调查结果导致对中国医疗器械企业的限制，可能会影响其在欧洲市场的拓展。然而，考虑到中国医疗器械企业在技术、质量、价格等方面的综合竞争力，这种影响可能有限。例如，中国医疗器械行业协会指出，2023年，中国医疗器械对外贸易总额为831.30亿美元，同比下降14.18%，其中出口额为455.25亿美元，同比下降22.80%。这表明中国医疗器械企业在全球市场上有一定的份额，且有能力应对外部环境的变化。
总的来说，欧盟的调查可能会给中国医疗器械企业带来一定的挑战，但也促使企业更加注重产品质量和技术创新，提升自身竞争力。同时，中国医疗器械企业也需要密切关注欧盟的政策动向，以便及时调整战略，应对潜在的风险。
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