2025 年 3 月 3 日，国际标准化组织（ISO）正式发布了 ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025 修订案。此次修订案的发布，在相关行业引起了不小的震动，因为其主要内容涉及添加授权代表的定义术语，以及对欧盟授权代表符号（EC REP）进行修改，使其不再特定于国家或地区。这一变化将对众多涉及授权代表标识的企业产生深远影响。

修订核心要点解读

1. 符号标识统一化

在此次修订之前，“EC REP” 标识被广泛使用。然而，从现在起，这个标识正式成为历史，取而代之的是 “EU REP”。新规则对于标识的格式也有了明确规定，需采用 “XX REP” 格式。这里的 “XX”，可以替换为 ISO 3166-1 标准所定义的两位或三位字母国家代码，也可以是主管当局要求的其他文字。举例来说，若要标注德国授权代表，按照新规定，应标注为 “DE REP” 或者 “DEU REP”。这一变化看似细微，却有助于在全球范围内统一标识标准，减少因标识不一致带来的混淆。

2. 适用范围扩展

新规的适用范围得到了极大的扩展，涵盖了所有需要标识国家 / 地区授权代表的场景。不过，也有特别说明的情况：当责任主体名称与地址指向同一实体时，无需重复标注。这样的规定既保证了标识的全面性，又避免了不必要的重复，使标识更加简洁明了。例如，马来西亚授权代表标注为 “MAL REP”；瑞士授权代表标注为 “CH REP” 或 “CHE REP”；英国授权代表标注为 “GB REP” 或 “GBR REP”；新加坡授权代表标注为 “SG REP” 或 “SGP REP”；澳大利亚授权代表标注为 “AU REP” 或 “AUS REP”；巴西授权代表标注为 “BR REP” 或 “BRA REP” 等。

3. 组合标注新规

在过去，多个适用符号的标注可能会较为分散，不够集中。而现在，新修订案允许将多个适用符号集中标注在单个地址旁。这一改变使得产品的标识信息更加集中，方便相关人员查看和识别。无论是监管部门进行检查，还是消费者了解产品的相关信息，都能更加便捷高效。

4. 新规生效时间

值得注意的是，此次 ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025 修订案即日起便已生效。不过，考虑到企业需要一定时间来适应这一变化，将采取逐渐切换的方式。这意味着企业有一定的缓冲期来调整产品的标识，以符合新的标准要求。但企业也不能因此而放松，应尽快着手准备，确保在规定时间内完成标识的更新，避免因不符合标准而面临不必要的风险。

此次 ISO 15223-1:2021 标准的修订，对授权代表符号的变革影响深远。相关企业务必密切关注这一变化，及时调整自身的标识策略，以顺应新的法规要求，确保产品在市场上的合规性与流通性。

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