2025年3月，备受瞩目的华南国际口腔展将于广州盛大启幕。

作为亚太地区最具影响力的口腔行业盛会，展会汇聚全球顶尖企业、专家与创新技术，共同探索牙科领域的前沿发展。

多年来，捷闻医疗深耕牙科器械领域，尤其在牙科器械海内外注册方面积累了极为丰富且宝贵的经验。这份深厚的积淀，不仅见证了捷闻医疗一路走来的稳健步伐，更为其在激烈的市场竞争中赢得了独特的优势地位 。

在牙科器械领域，欧美市场的准入门槛高、法规更新快，企业常面临技术文件准备、临床评价、质量管理体系搭建等复杂挑战。捷闻凭借10年+医疗器械合规经验与100+成功案例，为国内外众多企业提供了全方位、一站式的高效解决方案： 

1. 美国FDA 510(k）：业务范围广泛覆盖各类牙科设备、先进的材料以及智能软件类产品，确保企业产品顺利叩开美国市场的大门；

2. 欧盟MDR认证：应对MDR法规升级，提供临床评价、技术文档优化及体系合规服务；

3. 中国NMPA：全面涵盖包括港澳地区在内的各类牙科设备产品申请，为企业在国内市场的布局提供坚实保障

4. 全球多国注册：积极助力企业开拓国际市场，提供东南亚、巴西、澳大利亚、加拿大、中东等多个重要市场的准入服务，帮助企业实现全球化战略布局。

捷闻医疗对牙科器械领域的深入理解，还体现在对各细分领域的精准把握上。在近年的服务项目中，涌现出许多具有代表性的产品与技术： 

据行业权威预测，2025 年全球牙科器械市场规模有望突破 400 亿美元。在这个蓬勃发展的大趋势下，合规能力无疑将成为企业核心竞争力的关键要素。

如果您在牙科器械合规之路上遇到任何困惑或难题，欢迎随时与捷闻医疗取得联系。我们将竭诚为您提供专业、高效的服务，携手共创口腔行业的美好未来！

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