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捷闻动态 | 全球市场医械合规准入研讨会·青岛站圆满落幕

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2024年8月15日,全球市场医械合规准入研讨会·青岛站顺利落下帷幕。此次活动由捷闻医疗与UL美华、科标医学联合主办,探讨医疗器械合规准入的最新动态和挑战。


研讨会吸引了众多业内精英和专家学者,他们围绕医疗器械的国内外市场准入、法规更新、技术评估等热点问题展开了深入讨论。会议现场气氛热烈,与会者纷纷表示受益匪浅。


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本次研讨会上,我们带来了四大主题,涵盖了医疗器械领域的关键问题:


医疗器械材料化学表征及毒理学风险评估:在医疗器械领域,材料化学表征和毒理学风险评估是确保产品安全的关键步骤。本次课程从相关概念到检测流程,再到具体的案例分析,全面讲解了医疗器材料化学表征的重要性。


中欧美临床要求异同分析:中美欧三个主流市场对临床的要求既有相通之处又有不同侧重。通过梳理并分析异同,让临床评价变得更加容易理解和实施。


聚焦MDSAP认证和INMETRO认证:了解MDSAP认证的优势和要求,以及如何通过MDSAP认证进入美加澳日巴五国市场。同时,我们将深入探讨INMETRO认证,为巴西这一新兴市场提供必要的指导。


医疗器械全球准入策略详解:主流的欧美市场,新兴的东盟、澳洲、南美市场各自的准入门槛如何?通过了解各国法规监管背后的逻辑和联系,可以以最低的成本和最快的时间迅速准入全球大部分的国家。


在互动环节,参会者纷纷积极提问,专业老师们也耐心解答,现场气氛热烈。通过此次研讨会,参会者不仅加深了对医疗合规准入的认识,还结识了业内同行,为今后的合作和发展打下了坚实基础。

随着各位专家的精彩分享,研讨会在热烈的掌声中圆满结束。此次研讨会不仅加强了行业内部的交流与合作,也为医疗器械行业的健康发展注入了新的活力。


纵观捷闻全球布局,我们的注册脚步也已经基本实现全覆盖。涉及到的产品从临床医学类,医学美容类,到个人健康类,再到生化检验类,所有的产品经验都是在长期的过程中不断累积的,成功案例之多,是捷闻多年来深耕法规、强化技术能力的重要结果体现。捷闻今后脚步不停,也将为大家带来更多产品种类、更多干货类型的各式活动,欢迎大家随时与我们交流。


感谢所有参与和支持《全球市场医械合规准入研讨会·青岛站》的嘉宾和朋友们。我们期待与您再次相聚,共同见证医疗器械行业的更多突破与创新。



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