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医械动态 | FDA更新医疗器械短缺清单
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2024-07-12
美国食品药品监督管理局(FDA)会定期更新医疗器械短缺清单,该清单列出了目前在美国市场上供应不足的医疗器械产品。这些短缺可能是由于多种原因造成的,包括生产问题、供应链中断、需求增加或其他外部因素。
2024 年 7 月 10 日,FDA更新了此短缺清单,更新内容如下:
FDA通过在短缺清单中添加以下产品代码:
MDB(系统,血液培养)
FDA更新了网页,从短缺清单中删除了以下产品代码:
MKJ(自动体外除颤器)
MVK(自动体外除颤器)
FDA通过在停产列表中添加以下产品代码:
MKJ(自动体外除颤器)
FRN(泵、输液)
GEI(电外科、切割、凝血及配件)
HEX(阴道镜(和阴道显微镜))
HIB(窥器、阴道、非金属)
HDF(窥器、阴道、金属)
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